Diplôme : Master En Assurance Qualité, Affaire Réglementaire et Ingénierie Biomédicale
Informations sur la formation
- Durée : 2 an
- Nature de diplomation : Simple
- Régime d'étude : Formation continue
- Mode pédagogique : Formation à distance
- Etablissement délivrant le diplôme : Faculté de Sciences et de Technologie à l'Université des Montagnes (FST-Udm).
- Coût de la formation : 1900 euro
Candidature
- Statut : Appel ouvert
- Période de candidature : 17 Avril - 19 Octobre.
- Date de démarrage de la formation : 03 Janvier.
- Coût de la formation : 1900 euro
Présentation de la formation
Description
Le Master en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Ingénierie Biomédicale (MASQARIBIO) est conçu pour former des experts de l’assurance qualité maîtrisant les réglementations sur les dispositifs médicaux et capables d’initier et conduire des démarches qualités, des démarches de certification à diverses normes et des audits.
Objectifs
- Maîtriser les démarches et procédures de marquage (eg. CE), de mise sur le marché (AMM);.
- Maîtriser les normes de qualité au sens de l’OMS;
- Maîtriser les lois et les réglementations nationales et internationale applicables aux dispositifs médicaux (DM);
- Piloter la démarche qualité dans un établissement de soin ou chez un fabricant de DM;
- Mettre en place une démarche de gestion de risques des soins et de respect de la conformité;
- Prendre en charge au sein d’une institution les procédures d’accréditations ou de certifications à diverses normes;
- Conduire des audits internes et externes, …
Compétences
- Maîtrise des normes de qualité et de la réglementation sur les dispositifs médicaux;
- Mise en place et implémentation démarche qualité;
- Démarche de certification dans diverses normes liées ou non à la santé;
- Conduite d’audits;
- Gestion d’équipes et conduite du changement.
Public cible
Titulaire de Licence ou Master en génie biomédical, en électronique, génie électrique, sciences physique, tout autre études de licence scientifique.. etc. Doctorat en médecine ou en pharmacie
Débouchés
La formation ouvre aux emplois dans :
- Ingénieur qualité dans les structures de santé, chez les fabricants ou les fournisseurs de produits de santé;
- Ingénieur en charge des questions de qualité dans les administrations en charge de la santé;
- Ingénieur expert dans les administrations en charge de la réglementation et des normes;
- Consultant : mise en place démarche qualité, accompagnement des démarches d’accréditation ou de certification à divers normes, audit et contrôle qualité interne et/ou externe.
Dispositif de la formation
Organisation pédagogique
Le programme est organisé sur deux ans (M1 et M2), totalisant 120 crédits ECTS (30 par semestre), entièrement en ligne. Cette formation combine des cours théoriques, des travaux dirigés, de mini-projets (cas pratiques) et un stage de fin d’étude en entreprise couronné par la rédaction et la soutenance d’un mémoire. L'équipe pédagogique est composée d’enseignants d’universités chevronnées, d'experts exerçant dans les grandes Institutions Financières et les Banques Centrales, des actuaires expérimentés.
Programme de la formation
Le Master sera structuré en Quatre semestres (30 crédits par semestre):
- Organisation hospitalière et gestion des soins;
- Démarche qualité : principes et outils;
- Assurance qualité et gestion de la qualité;
- Standards et normes qualité;
- Système de management de la qualité;
- Normes appliquées aux dispositifs médicaux (DM) ou au système de santé;
- Réglementation et qualité des dispositifs médicaux;
- Audit : principes et outils;
- Audit et intelligence artificielle (IA) : opportunité et défis éthique;
- Démarche risque sécurité et environnement (RSE);
- Gestion de la maintenance des équipements et plateaux techniques (outils et méthodes);
- Gestion des équipements et conduite de changements;
- Gestion des projets;
- Traitement des données et outils informatiques;
- Techniques de recherches de financements;
- Ethique.
Modalités d’évaluation
- La formation est organisée en unités d’enseignement et s’intègre dans un système de crédits (60); Contrôles continus et Examens finaux (oraux et/ou écrits, individuels et/ou collectifs)
- Stages de formation multisectorielle
- Rapport des séminaires et travaux en groupe TP/TD
- Lectures critiques des articles (LCA).
Télécharger la grille PROGRAMME DU MASTER Assurance Qualité, Affaire Réglementaire et Ingénierie Biomédicale
| Semestre 1 + Semestre 2 |
Admission
Modalités d’admission
Admission sur étude de dossier
conjointement entre l’Université des
Montagnes et l’Agence Universitaire de la Francophonie.
L’étudiant devra postuler en ligne sur le site de l’AUF.
Les inscriptions se font en ligne via le lien suivant :
formulaire
d’inscription M1.
Toute candidature devra être accompagnée d’un CV.
L’équipe pédagogique se réserve le droit de refuser une candidature
si le profil ne semble pas adapté à la formation. Les inscriptions
de cette première session seront closes à la fin du mois de Novembre
2024
Conditions d'inscription
Pour bénéficier de cette formation, le candidat doit résider dans un pays disposant d’une implantation de l’AUF accueillant des étudiants.L’Agence Universitaire de la Francophonie met à la disposition des candidats sélectionnés (allocataires ou non) ses campus numériques francophones (CNF). Ils y trouveront toutes les infrastructures techniques et de réseau afin de suivre cette formation dans de bonnes conditions.
La liste des campus numériques francophones est disponible sur le site de l’AUF : https://www.auf.org/lauf-dans-le-monde/
Chaque personne ayant régulièrement complété un dossier de candidature, recevra par courrier électronique un identifiant et un mot de passe. Ces éléments permettent d’actualiser le dossier, jusqu’à la date de clôture des appels.
Niveau requis/prérequis
- Bonnes bases en sciences fondamentales ou de l’ingénieur, forte motivation et capacité à travailler de manière autonome.
- Licence ou Master en génie biomédical, en électronique, génie électrique, sciences physique, tout autre études de licence scientifique.. etc.
- Doctorat en médecine ou en pharmacie
Financement
Conditions financières
Allocations d’étude à distance.
L’AUF offre des allocations d’étude à distance sous forme d’une
prise en charge partielle des frais d’inscription à certains des
étudiants les plus méritants ou aux ressources limitées.
Le nombre d’allocation est limité et est attribué de manière
compétitive.
Par décision du Conseil Scientifique de l’Agence universitaire de la
Francophonie, les candidatures féminines sont favorisées.
Pour être éligible à une allocation d’étude à distance, le candidat
doit obligatoirement résider dans un pays d’Afrique, d’Asie,
d’Amérique du Sud, des Caraïbes ou d’Europe centrale et orientale.
Il doit également impérativement y demeurer, sauf dérogation
exceptionnelle, pendant toute la durée de la formation.
Les ressortissants d’un pays francophone du Sud résidant dans un
pays d’Europe de l’Ouest ou d’Amérique du Nord ne sont pas
éligibles.
Attention ! En cas d’acceptation à
plusieurs formations, une seule
allocation est accordée.
Modalités de paiement
Le coût de la formation est de 1900 euro. S’y ajoute 10 euro de
frais de dossiers.
Le montant de l’allocation d’étude à distance accordée par l’AUF est
de 1000 euro.
Par conséquent :
Les candidats ne bénéficiant pas d’une allocation d’étude à distance
devront s’acquitter d’un montant total de 1910 euro pour valider
leur inscription.
Les candidats bénéficiant d’une allocation d’étude à distance
devront s’acquitter d’un montant total de 1010 euro pour valider
leur inscription.
NB : Le montant de l’allocation d’étude à distance de l’AUF n’est
pas versé au candidat sélectionné, mais directement à
l’établissement en charge de la formation afin de couvrir la partie
complémentaire des frais d’inscription.
La somme à la charge du candidat, allocataire ou non, est à verser
en une seule fois, auprès du campus numérique francophone du pays de
résidence du candidat, dès la confirmation de sa sélection
définitive. Elle peut être versée en monnaie locale (le taux de
change utilisé est fixé par chaque implantation).
Aucun délai de paiement ne sera accordé. Le non-versement de cette
participation dans les délais indiqués lors de la notification
d’acceptation entraîne automatiquement l’annulation de la sélection.
Attention !
Une fois la formation
commencée, il ne sera plus
possible au candidat sélectionné d’annuler sa participation et de se
faire rembourser, quelle que soit la raison de ce désistement.
Sous la tutelle de
